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                專利號:200810112680
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                一種今日葉下珠口服制劑的質量控制方法

                本發明涉及一種葉下珠口你再应战吧服制劑的質量控制方法。本發明主←要包括紫外分光光度法測定葉下珠總多酚的含量没有坐镇和高效液相色譜法測定葉下珠鞣雲實精的↑含量。本發明具有操那下品神石之中作簡便,專屬性強,測定準確♂等特點。

                一種葉下珠口服制劑的質量控制方法

                一種葉下珠口服制劑質量控制方法,其特征◣在於質量控制方法步驟如下:    (1)葉下珠總多酚的含量測定    a.對照∑品溶液的配制:精密稱取鞣雲實精對照你们可以动手了品10~20mg,加入甲醇1~5ml,溶解完全,加水Ψ 稀釋至100ml,搖勻,過濾;精密量取●續濾液10ml,置100ml量瓶中,加水稀ξ釋至刻度,搖勻,即得。    b.供試品溶〓液的制備:取本品,研碎,混勻,精密五个角落稱定適量,加入甲醇1~5ml,超聲5min,加水稀釋至100ml,搖勻,過濾;精密量取凡是潜力巨大續濾液10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。    c.測定法:分別精密量取對照品溶液、供試品》溶液各1ml,置10ml具塞試管中,加入去離子水2ml,混勻;然後加入0.016M的K↓[3]Fe(CN)↓[6]溶液1ml,隨後加入0.02M的FeCl↓[3]的0.1M的鹽酸溶液1ml(與前者加入時間間隔控制ζ在1min),混勻;反應15min,加入穩定劑5ml,混勻後光芒測溶液在那白发老者一脸愤怒低声喝道700nm處的吸光直接轰然朝四号狠狠劈了下去度值(水溶液做◣空白),計算含量,即得。    d.本品每最小單位制劑含總多酚以鞣雲實精(C↓[28]H↓[24]O↓[17])計不卐得少於100mg。    (2)高效液相色譜法測定葉下珠鞣雲實精含量    a.色譜條件與系統適用性試驗    填充劑  十八烷基矽烷鍵合矽膠    流動相  甲醇-0.5%醋酸溶液(10-20∶80-90)    檢測波長  268nm    理論板數  按鞣雲實精計應不低轰於2000。    b.對照品溶液的配ㄨ制:精密稱取鞣雲實精對照品10~20mg,置100ml量瓶中,用流動相溶解並稀釋至刻度,即得每1ml含鞣雲實精100~200μg的溶液    c.供試品溶▆液的配制:取本品,研碎,混勻,取細粉ω末適量(相當於提取易水寒顿时感到一阵寒意物100mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加入甲醇10ml,超聲5min,用流□ 動相稀釋至刻度,用0.45μm濾膜濾過,即得。    d.測定法:分別精密吸取上述溶液5~20μl,註入高效液相色譜儀,測定葉下珠鞣雲實∴精的含量。    e.本品每最小單ㄨ位制劑含葉下珠以鞣雲實精(C↓[28]H↓[24]O↓[17])計不得少於20mg。
                 


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                專利號: 200810112680
                申請日: 2008年5月26日
                公開/公告日: 2008年10月8日
                授權公告日:
                申請人/專利權人: 北京星昊醫藥股份〖有限公司
                國家/省市: 北京(11)
                郵編: 100176
                發明/設計人: 張樹祥、龔玉萍
                代理人:
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                專利類型: 發明
                公開號: 101278966
                公告日:
                授權日:
                公告號: 000000000
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